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UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

2021-11-09 05:00:11 来源:哈尔滨癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的谣言,FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用于用药帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于之外特质发烧的成年帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于帕金森氏症病变的专用用药。

美国政府监管机构这项新的推荐,意味着之外发烧的帕金森氏症病变可以常用Vimpat作为初治单药用药,而已经不感兴趣用药的帕金森氏症病变,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司面对Keppra(levetiracetam)销售额低迷带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧罗的盈利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与原有用药方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将赢得更为高的盈利。

因为该病十分复杂,病变需要个特质化用药,因此,帕金森氏症病变的用药选择多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放更为多帕金森氏症病人更为多用药选择为目标。如今由于Vimpat的审批,内科医生和帕金森氏症病变又有了更为多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷口服。

UCB已计划书向西欧提交申请,扩展其在该区域的原有适应症。为此,UCB即将透过一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断之外特质发烧帕金森氏症病变时的有效特质和安全特质。

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校对: zhongguoxing

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