欧盟扩展批准优时比抗癫痫用药 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已许可优时比（UCB）的抗病症用药 Vimpat 用于青年人。该监管机构许可这款用药作为单一医学上和特别设计医学上在、青年人和 4 岁以上青年人中用于病症部分发烧治医学上，不管病症是否有性疾病全身性发烧。

病症是一种慢性神经妨碍，它影响全球约 6500 万人，其中近一半的病例是在青年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，儿科病变用到目前可供用到的抗病症用药会造成了不良事件，因此能够额外的治医学上建议，以便在较少类用药的情况下控制病症发烧。

该该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩张许可基于该用药从到青年人资料的见下文法则，它的许可同时也得到了在青年人中野外的该用药安全性和药动学资料的大力支持。

「有局灶性病症发烧的儿科病变用到目前的治医学上建议，仍可能经历较差的病症发烧控制，以及生活质量下降，」比利时里昂的大学医院的儿科流行病学病症、睡眠妨碍和功能性神经学主任 Arzimanoglou 教授引述。

「随着拉科酰胺的许可，欧盟的卫生保健专业执法人员和儿科病变现在有了一种额外的治医学上建议，它既可作为单一医学上，也可作为特别设计医学上，这值得一提的是了一次极大的的发展，可以再进一步为了让 4 岁及以上身患病症的青年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟发布，其作为特别设计医学上在及青年人（16 岁-18 岁）病症病变中用于治医学上病症的部分发烧，不管病症是否有性疾病全身性发烧。

查看信源地址

编辑： 冯志华